在企業(yè)“走出去”大戰(zhàn)略中，海外并購始終占有重要地位，我國醫(yī)藥企業(yè)成功進(jìn)行海外并購的案例也時(shí)有出現(xiàn)。
境內(nèi)藥企通過海外并購獲得新藥并增加營業(yè)收入，增強(qiáng)市場競爭力，提升自身估值；境內(nèi)藥企海外并購總體上偏重于滿足實(shí)際臨床需要。
一、并購盡職調(diào)查
1、前期準(zhǔn)備
境內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)首先明確自己的并購意向及最終要達(dá)成的效果，并以自身并購意向?yàn)楹诵?，羅列需要盡調(diào)的內(nèi)容清單，雙方簽署保密協(xié)議，向目標(biāo)公司發(fā)送第一輪盡職調(diào)查清單。
2、發(fā)送盡調(diào)清單及訪談
目標(biāo)公司根據(jù)第一輪盡職調(diào)查清單準(zhǔn)備相應(yīng)材料。根據(jù)第一輪盡職調(diào)查的結(jié)果來確定是否發(fā)送新的盡職調(diào)查清單，具體發(fā)送幾輪盡調(diào)清單根據(jù)實(shí)際盡調(diào)情況而定。必要時(shí)，境內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)派律師或相關(guān)中介機(jī)構(gòu)人員前往目標(biāo)公司現(xiàn)場進(jìn)行盡調(diào)，在現(xiàn)場盡調(diào)過程中對目標(biāo)公司管理層、研發(fā)人員、技術(shù)人員以及其他重要人員進(jìn)行訪談，實(shí)地考察了解目標(biāo)公司情況。
3、網(wǎng)絡(luò)盡調(diào)
律師通過網(wǎng)上數(shù)據(jù)室及現(xiàn)場查看材料的方式對相關(guān)盡調(diào)材料進(jìn)行充分審閱。在目標(biāo)公司所在國官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢，通過所在國網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行查詢。（我們也在本文末尾列舉了部分國外盡調(diào)網(wǎng)站）。例如對美國目標(biāo)企業(yè)盡調(diào)中通過美國專利商標(biāo)局（USPTO）查詢目標(biāo)公司的知識產(chǎn)權(quán)情況。
4、編制《盡職調(diào)查報(bào)告》
律師根據(jù)盡調(diào)及訪談情況，匯總相關(guān)信息，羅列重點(diǎn)。根據(jù)盡調(diào)的情況，及時(shí)向?qū)Ψ教岢鲅a(bǔ)充盡調(diào)清單。根據(jù)盡調(diào)情況匯總編制詳盡的《盡職調(diào)查報(bào)告》，對并購相關(guān)問題給出處理意見及法律建議，充分提示法律風(fēng)險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。
不便于放置在《盡職調(diào)查報(bào)告》正文的材料以附件的形式提交，必要時(shí)律師當(dāng)面向并購決策人提示風(fēng)險(xiǎn)、對有關(guān)情況進(jìn)一步解釋，并請決策人根據(jù)律師的盡職調(diào)查報(bào)告進(jìn)行慎重決策。
5、必要時(shí)委托目標(biāo)公司所在國律師或其他中介機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行盡調(diào)或協(xié)助盡調(diào)。
二、盡職調(diào)查的重要方向
目標(biāo)公司所在國宏觀層面：
1、目標(biāo)公司所在國宏觀環(huán)境，市場情況，是否擁有穩(wěn)定、安全的經(jīng)濟(jì)；
2、當(dāng)?shù)胤珊捅O(jiān)管框架是否有利于中國藥企的并購交易；
3、是否有稅收的優(yōu)惠；
4、當(dāng)?shù)毓蛦T的受教育水平；
5、進(jìn)入該國市場的便捷程度；
6、該國政府會(huì)不會(huì)反對該筆并購交易。
所在國醫(yī)療、醫(yī)藥環(huán)境層面：
1、目標(biāo)公司所在國的總體醫(yī)療水平，醫(yī)療保障水平；
2、所在國是否具有優(yōu)質(zhì)臨床資源，該國臨床專家及教授，其臨床研究、臨床試驗(yàn)等所處的國際水平，該國醫(yī)藥領(lǐng)域論文總體數(shù)量及質(zhì)量；
3、所在國對鄰國是否具有出口優(yōu)勢；
4、所在國市場是否具有引領(lǐng)性或輻射性；
5、目標(biāo)公司所在地的經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療資源，藥品或醫(yī)療器械的市場規(guī)模；
6、所在國藥品或醫(yī)療器械領(lǐng)域未來的市場潛力。
目標(biāo)公司的盡調(diào)項(xiàng)目包括但不限于：
1、目標(biāo)公司藥品的具體銷量與銷售額，市場利潤率；
2、目標(biāo)公司是否會(huì)為了增加營收而刻意降低產(chǎn)品價(jià)格、減少利潤；
3、對注冊認(rèn)證、市場準(zhǔn)入、營銷、售后與服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行充分、審慎調(diào)研；
4、產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域的本土流行病學(xué)分析、細(xì)分領(lǐng)域分析、政策與應(yīng)用市場研究、競品分析等；
5、藥品專利、商標(biāo)、藥品技術(shù)、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)。
三、部分國家醫(yī)藥并購環(huán)境
1、美國
對美國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行并購，主要涉及FDA和CFIUS兩大機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。美國醫(yī)療保健行業(yè)監(jiān)管也在不斷趨嚴(yán)。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration ，簡稱“FDA”）：主要對醫(yī)藥的供應(yīng)鏈進(jìn)行監(jiān)管，特別是其監(jiān)管觸角已經(jīng)觸及全球，涉及到生產(chǎn)、服務(wù)、設(shè)備，都在FDA的監(jiān)管范圍內(nèi)。
CFIUS（美國外國投資委員會(huì)）：CFIUS近年來對于中國投資企業(yè)維持較嚴(yán)格的審查狀態(tài)，持續(xù)在中國企業(yè)投資安全審查領(lǐng)域加強(qiáng)執(zhí)法力度，尤其是對于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
CFIUS重點(diǎn)關(guān)注交易是否可能導(dǎo)致敏感信息泄露或被不當(dāng)利用，持有大量敏感個(gè)人數(shù)據(jù)（如健康記錄等），尤其是涉及大量健康信息的醫(yī)藥企業(yè)并購大概率成為CFIUS審查的重點(diǎn)。
相比中國企業(yè)來說其他國家企業(yè)更容易通過CFIUS審查，中國企業(yè)往往要給出比其他國家企業(yè)更高的價(jià)格和更好的條件，才能吸引美國賣方（目標(biāo)企業(yè)）。受地緣政治及當(dāng)?shù)胤捎绊懀诿绹t(yī)藥領(lǐng)域并購的不確定性大、成本高。過往中國藥企在收購美國醫(yī)藥公司交易中通常面臨審批備案不通過的風(fēng)險(xiǎn)，交易不確定性較其他國家買家更高。
近年來美國對于醫(yī)藥層面的監(jiān)管法案：
2018年美國會(huì)通過《出口管制改革法案》（the Export Control Reform Act，ECRA），以加強(qiáng)對生物技術(shù)的管控，導(dǎo)致美國醫(yī)藥公司對外的技術(shù)許可可能落入受限清單而無法實(shí)施。
2018年美國頒布《2018外國投資風(fēng)險(xiǎn)審查現(xiàn)代化法案》（Foreign Investment Risk Review Modernization Act of 2018），在該法案中美國財(cái)政部擴(kuò)大了CFIUS的管轄范圍將生物技術(shù)研發(fā)也納入關(guān)鍵行業(yè)之一。
2、瑞士
瑞士沒有美國外國投資委員會(huì)（CFIUS）這樣的機(jī)構(gòu)。從近些年中國企業(yè)在瑞士的總體并購情況來看，瑞士政府通常也不會(huì)反對正常的并購交易，對外國企業(yè)進(jìn)行并購的開放程度高。瑞士當(dāng)?shù)厣鐣?huì)環(huán)境穩(wěn)定；法律和監(jiān)管框架有利于并購交易，買方有稅收優(yōu)惠；人力資源豐富、人員素質(zhì)較高；進(jìn)入該國市場相對快捷。
附：
海外并購常用盡職調(diào)查網(wǎng)站：
1、US
Wysk B2B Hub：http://www.wysk.com/index/
2、Delaware（特拉華州）
State of Delaware：https://delecorp.delaware.gov
3、Singapore
ACRA Website：https://www.acra.gov.sg/home/
4、BVI（英屬維爾京群島）
BVI Financial services Commission：
http://www.bvifsc.vg/en-gb/regulatedentities.aspx
5、Australia（澳大利亞）
Australia BussinessRegister：http://abr.business.gov.au
6、 India （印度）
Ministry of corporate Affairs：http://www.mca.gov.in
7、 Germany（德國）
Firmenwissen：http://www.firmenwissen.de/index.html
其他國外信息核查：
8、美國IRS關(guān)于稅務(wù)相關(guān)信息：http://www.irs.gov
9、美國專利商標(biāo)查詢：http://www.uspto.gov
10、歐盟商標(biāo)查詢：https://oami.europa.eu/ohimportal/en/
11、韓國商標(biāo)查詢：http://www.kipo.go.kr/
12、香港商標(biāo)查詢：http://ipsearch.ipd.gov.hk/tmlr/jsp/main_schi.jsp
13、馬德里商標(biāo)查詢：http://www.wipo.int/romarin
14、日本商標(biāo)查詢：http://www.jpo.go.jp/
馬政鵬律師
上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所，執(zhí)行主任，明倫律所馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)帶頭人，刑辯委員會(huì)主任，上海市浦東新區(qū)司法局法律講師、上海市開放大學(xué)客座講師、中共上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所支部委員會(huì)黨支部書記。
多年來致力于各類法律疑難案件的理論研究和實(shí)踐操作，代理過多起全國著名疑難案件，擁有豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)
是上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所骨干力量，以團(tuán)隊(duì)化的運(yùn)營方式辦理每一起案件，專業(yè)、精準(zhǔn)和高效的原則貫徹于每個(gè)案件，在刑事辯護(hù)、合同糾紛、婚姻家事、勞動(dòng)人事、企業(yè)法律顧問等領(lǐng)域有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，獲得了社會(huì)廣泛好評。
