本文對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)所涉及的法律、標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī)管理、合規(guī)體系建設(shè)方向等進(jìn)行系統(tǒng)性梳理。
一、生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)遵守的法律
包括但不限于：
1、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》
2、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法》
3、《中華人民共和國(guó)水法》
4、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》
5、《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》
6、《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》
7、《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》
8、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》
9、《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》
10、《中華人民共和國(guó)循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法》
二、生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)遵守的相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)
包括但不限于：
1、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》
2、《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》
3、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》
4、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》
5、《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》
6、《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》
三、生物醫(yī)藥企業(yè)企業(yè)環(huán)保合規(guī)管理標(biāo)準(zhǔn)之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
包括但不限于：
1、《合規(guī)管理體系指南》（ISO 19600:2014）；
2、《環(huán)境管理體系》（ISO 14001:2015）；
3、《環(huán)境、健康與安全通用指南》等。
四、生物醫(yī)藥企業(yè)企業(yè)環(huán)保合規(guī)管理標(biāo)準(zhǔn)之國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
包括但不限于：
1、《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》（國(guó)資發(fā)法規(guī)[2018]106號(hào)，簡(jiǎn)稱《央企指引》）；
2、《合規(guī)管理體系指南》（GB/T 35770-2017/ISO 19600:2014）等。
五、生物醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)管理主要涉及以下方向
1、企業(yè)日常環(huán)保管理及合規(guī)體系建設(shè)；
2、在建項(xiàng)目環(huán)保管理；
3、污染防治設(shè)施之有效性；
4、廢水處理及水質(zhì)量管理；
5、大氣排放物質(zhì)量管理；
6、噪音控制與管理；
7、固體廢物管理與合規(guī)處理；
8、土壤防污染處理和修復(fù)；
9、生態(tài)環(huán)境修復(fù)和治理；
10、企業(yè)內(nèi)部環(huán)境保護(hù)合規(guī)教育；
11、清潔生產(chǎn)達(dá)標(biāo)、節(jié)能減排達(dá)標(biāo)、環(huán)境權(quán)益管理；
12、環(huán)保稅合規(guī)；
13、環(huán)境保護(hù)信息公開工作；
14、環(huán)境保護(hù)報(bào)告信息披露。
六、醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)體系建設(shè)的方向
1、籌劃并制定《醫(yī)藥業(yè)企業(yè)環(huán)保合規(guī)管理手冊(cè)》，開展全員環(huán)保合規(guī)教育及培訓(xùn)；
2、采取一切措施減少環(huán)境污染，全面實(shí)施節(jié)能減排；
3、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)達(dá)標(biāo)；
4、制定突發(fā)環(huán)境污染事件應(yīng)急預(yù)案，對(duì)應(yīng)急預(yù)案實(shí)施有針對(duì)性的演練；
5、建立科學(xué)的環(huán)保合規(guī)臺(tái)賬，及時(shí)檢查并更新；
6、有效推進(jìn)企業(yè)內(nèi)部環(huán)保巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改；
7、完善危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理制度，依法依規(guī)獲得相應(yīng)許可；
8、積極配合執(zhí)法部門調(diào)查，實(shí)事求是對(duì)接；
9、完善制度，提升管理水平，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)整體低碳化管理及運(yùn)行。
生物醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)工作是一項(xiàng)大規(guī)模體系性的工程，后續(xù)筆者還將深入挖掘相關(guān)內(nèi)容，為生物醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)工作提供助力。
馬政鵬律師
上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所，執(zhí)行主任，明倫律所馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)帶頭人，刑辯委員會(huì)主任，上海市浦東新區(qū)司法局法律講師、上海市開放大學(xué)客座講師、中共上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所支部委員會(huì)黨支部書記。
多年來(lái)致力于各類法律疑難案件的理論研究和實(shí)踐操作，代理過(guò)多起全國(guó)著名疑難案件，擁有豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
馬政鵬律師團(tuán)隊(duì)
是上海明倫（蘇州）律師事務(wù)所骨干力量，以團(tuán)隊(duì)化的運(yùn)營(yíng)方式辦理每一起案件，專業(yè)、精準(zhǔn)和高效的原則貫徹于每個(gè)案件，在刑事辯護(hù)、合同糾紛、婚姻家事、勞動(dòng)人事、企業(yè)法律顧問等領(lǐng)域有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，獲得了社會(huì)廣泛好評(píng)。
